Job Information
Teva Pharmaceuticals Quality Assurance Analyst (m/w/d) in Ulm, Germany
Quality Assurance Analyst (m/w/d)
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Datum: 24.04.2024
Standort: Ulm, Germany, 89079
Unternehmen: Teva Pharmaceuticals
Wer sind wir
Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.
Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.
Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!
Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!
Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein: https://www.youtube.com/embed/73i_f4kpfVU?rel=0&showinfo
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter: https://www.teva.de/ueber-uns/biotechechnologie
Ein Tag in der Quality Assurance
In Deiner neuen Rolle als QA Analyst (m/w/d) bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams, welches für die produktnahen Themen der biotechnologischen Wirkstoffproduktion der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm verantwortlich ist. Ein wichtiger Teil deiner Arbeit ist die proaktive Planung und Umsetzung von qualitätsspezifischen Transferaktivitäten für neue Prozesse, sowie Prozess-, Reinigungsvalidierungen und analytische Methoden.
In dieser Funktion stehst Du im kontinuierlichen Austausch mit internen (z.B. Produktionsabteilung, Qualitätskontrolle, MS&T, Regulatory Affairs) und externen Partnern für den erfolgreichen Abschluss von Transferprojekten.
Im Rahmen dieser vielseitigen Tätigkeiten bist Du u.a. für die Bewertung von produktspezifischen Abweichungsmeldungen, Änderungsanträgen und Prüfung von Chargendokumentationen mitverantwortlich.
Die Teva Biotech GmbH bietet Dir auch die Möglichkeit, Sonderaufgaben im Rahmen von Projekten zu übernehmen, an der Erstellung von übergeordneten Berichten mitzuwirken, Schulungen durchzuführen oder das Reporting von Kennzahlen zu unterstützen.
Wen suchen wir
Du bist
erfahren im Bereich Prozesstransfer / Methodentransfer inkl. Validierung
mit biotechnologischen Produktionsprozessen vertraut
ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld
eine kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit
verantwortungsbewusst und entscheidungsfreudig
detail-, prozess- und qualitätsorientiert
sicher im Umgang mit analytischen Methoden
teamfähig, kooperativ und eigenständig
Du hast
ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik oder eines verwandten Bereichs, idealerweise bereits mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
oder ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ersten Erfahrungen in Industrie, z.B. durch eine Praktikum
dazu auch gute Kenntnisse im Bereich biopharmazeutischer Herstellprozesse
Kenntnisse der gängigen QM-Systeme sowie der relevanten Arzneimittelregularien auf nationaler und internationaler Ebene (AMG, AMWHV, ICH, CFR)
idealerweise bereits eine Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d)
erste Erfahrung im Umgang mit nationalen / internationalen Gesundheitsbehörden
gute Kenntnisse in MS-Office sowie ggf. in Trackwise und SAP / LIMS
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Anpassungsfähigkeit bei Veränderungen sowie Teamfähigkeit
die Fähigkeit zu selbständigem und aktivem Handeln
Was bieten wir
Bei Teva
kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)
Funktion
Quality
Berichtet an
Sr Mgr Quality Assurance
Kontakt
Kamila Walawska
Human Resources
Arbeitest Du bereits @TEVA?
Wenn Du ein aktueller Teva-Mitarbeiter bist, kannst Du dich über die interne Karriereseite unter "Employee Central" registrieren. Auf diese Weise wird Deine Bewerbung vorrangig behandelt. Du kannst auch Möglichkeiten sehen, die ausschließlich Teva-Mitarbeitern zugänglich sind. Verwende den folgenden Link, um zu suchen und sich zu bewerben: Interne Karriereseite (https://performancemanager.successfactors.eu/sf/careers/jobsearch?bplte_company=1080030P)
*Die interne Karriereseite ist auch über Dein Heimnetzwerk verfügbar. Wenn Du Probleme bei der Eröffnung Deines EC-Kontos hast, wende Dich bitte an Deinen lokalen HR / IT-Partner.
Equal Employment Opportunity – Verpflichtung
Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.
EOE including disability/veteran